Procedura składania wniosków i odwołań
Pliki prosimy pobierać przez przeglądarkę Firefox
PROCEDURA SKŁADANIA WNIOSKÓW DO REKTORSKIEJ KOMISJI:
- Wnioskodawca składa Wniosek do Rektorskiej Komisji ds. Etyki Badań Naukowych w wersji elektronicznej na skrzynkę EZD Rektorskiej Komisji ds. Etyki Badań Naukowych z Udziałem Człowieka nie później niż 30 dni przed ogłoszonymi terminami posiedzeń Komisji.
- Do w/w wniosku należy dołączyć:
Oświadczenie (Załącznik nr 1 do wniosku) w przedmiocie wyrażenia zgody na udział w badaniu naukowym i zgody dotyczącej przetwarzania danych osobowych w związku z udziałem w badaniu naukowym lub;
Oświadczenie (Załącznik nr 2 do wniosku) w przedmiocie wyrażenia zgody na udział w badaniu naukowym osoby małoletniej i zgody dotyczącej przetwarzania danych osobowych w związku z udziałem w badaniu naukowym. - Weryfikacja kompletności złożonego wniosku. W przypadku stwierdzenia braków formalnych, Wnioskodawca ma 7 dni na ich uzupełnienie lub złożenie dodatkowych informacji w przypadku takiej prośby od Przewodniczącego Komisji.
- W przypadku braku przekazania dodatkowych informacji lub braku uzupełnienia braków formalnych wniosek pozostaje bez rozpoznania.
- Komisja może wydać w formie uchwały:
a) opinię pozytywną o etycznej dopuszczalności projektu badania naukowego prowadzonego z udziałem człowieka albo;
b) opinię negatywną o etycznej dopuszczalności projektu badania naukowego prowadzonego z udziałem człowieka. - Komisja przekazuje uchwałę Wnioskodawcy w ciągu 30 dni od posiedzenia Rektorskiej Komisji, na którym podjęto tą uchwałę, w formie elektronicznej przez EZD.
- W przypadku konieczności dokonania przez Wnioskodawcę zmian w projekcie badania naukowego, który był już przedmiotem oceny Rektorskiej Komisji i co do którego Rektorska Komisja wydała opinię pozytywną o etycznej dopuszczalności projektu badania naukowego prowadzonego z udziałem człowieka, Wnioskodawca składa ponownie Wniosek zgodnie z zasadami wynikającymi z niniejszego Regulaminu, ze wskazaniem tego faktu w treści Wniosku wraz z numerem Wniosku uprzednio procedowanego przez Rektorską Komisję wraz z treścią poprzedniej uchwały.
PROCEDURA SKŁADANIA ODWOŁANIA DO REKTORSKIEJ KOMISJI ODWOŁAWCZEJ:
- W ciągu 14 dni od doręczenia uchwały z opinią negatywną, Wnioskodawca może wnieść Odwołanie do Rektorskiej Komisji Odwoławczej, za pośrednictwem Rektorskiej Komisji (skrzynka EZD).
- Jeżeli Rektorska Komisja uzna, że Odwołanie zasługuje w całości na uwzględnienie, może wydać nową uchwałę, w której zmienia zaskarżoną uchwałę na korzyść odwołującego się poprzez wydanie opinii pozytywnej o etycznej dopuszczalności projektu badania naukowego prowadzonego z udziałem człowieka.
- Rektorska Komisja musi przesłać odwołanie wraz z aktami sprawy Rektorskiej Komisji Odwoławczej (skrzynka EZD Rektorskiej Komisji Odwoławczej) w terminie 14 dni od dnia, w którym otrzymała odwołanie, jeżeli w tym terminie nie wydała nowej uchwały.
- Weryfikacja kompletności złożonego wniosku. W przypadku stwierdzenia braków formalnych, Wnioskodawca ma 7 dni na ich uzupełnienie lub złożenie dodatkowych informacji w przypadku takiej prośby od Przewodniczącego Komisji.
- W przypadku braku przekazania dodatkowych informacji lub braku uzupełnienia braków formalnych wniosek pozostaje bez rozpoznania.
- Rektorska Komisja Odwoławcza ma 30 dni na procedowanie wniosku od dnia jego wpływu.
- Rektorska Komisja Odwoławcza wydaje uchwałę:
a) utrzymującą w mocy zaskarżoną uchwałę Rektorskiej Komisji albo
b) uchylającą zaskarżoną uchwałę Rektorskiej Komisji i wydaje opinię pozytywną o etycznej dopuszczalności projektu badania naukowego prowadzonego z udziałem człowieka. - W terminie 14 dni od podjęcia uchwały Rektorska Komisja Odwoławcza przekazuje ją Wnioskodawcy przez EZD.
- Uchwała Rektorskiej Komisji Odwoławczej jest ostateczna.